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誉衡药业:注射剂技术要求征求意见 誉衡药业涨停

杏耀-杏耀平台-杏耀登陆_杏耀平台代理 时间:2019年11月27日 10:36

  事件具体内容:国家药监局综合司15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》。对参比制剂、处方工艺技术等多个方面明确了相关要求。随着注射剂一致性评价配套措施渐趋完善,一致性评价进程或将不断提速。

  公司拥有骨骼肌肉领域(鹿瓜多肽注射液、玻璃酸钠注射液)、糖尿病领域(重组人胰岛素注射液)、心脑血管领域(注射用磷酸肌酸钠、安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片、奥美沙坦酯片)、杏耀开户维生素及矿物质补充剂(葡萄糖酸钙锌口服溶液、注射用12种复合维生素)、电解质领域(氯化钾缓释片、注射用门冬氨酸钾镁)等多个重磅级产品的集群,初步奠定了公司在上述领域的行业地位及竞争优势。

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  简介描述:事件具体内容:国家药监局综合司15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求...
  文章标签:鹿瓜多肽注射液
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